医薬品開発サポート

医薬品GLP省令に準じた品質保証体制(RG-GLP)による遺伝子解析

理研ジェネシスで実施する遺伝子解析試験について、2009年6月から「医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令(医薬品GLP省令)」(厚生省令第21号、一部改正、平成20年6月13日厚生労働省令第114号)」に準じた当社における遺伝子解析試験の実施基準「RG-GLP」を導入し、運用しています。

RG-GLP体制:

CAP認定

理研ジェネシスは、遺伝子解析受託業務でCAP(College of American Pathologists: 米国病理学会)認定を取得しています。
CAP認定は、臨床検査ラボの検査、査察を通じて、対象システムの技術水準を認定するもので理研ジェネシスの遺伝子解析検査が、十分な信頼性でアメリカの食品医薬品局(FDA)にも提出できる技術水準であることを証明するものです。


2010年5月11日取得

その他の認証

イルミナ社メーカー認証

イルミナ社CSpro認証取得
2008年8月取得

PageTop

Copyright © 2013 RIKEN GENESIS CO.,LTD. All Rights Reserved.