Horizon Diagnostics(HDx)製品使用期限延長のお知らせ

お客様各位
株式会社理研ジェネシス
営業企画部


平素より弊社製品を御愛顧いただき、誠にありがとうございます。

このたび、Horizon Diagnostics(以下HDx)の下記該当製品につきまして、使用期限が延長されましたのでご案内申し上げます。
また、該当製品につきまして従来は各製品各ロットごとに分析証明書(certificate of analysis)をご提供しておりましたが、今後は製品カテゴリごとに共通の分析証明書でのご提供となります。

以上、よろしくお願い申し上げます。





■対象製品と延長後の使用期限
従来の使用期限 製造後より36ケ月
延長後の使用期限 製造後より48ケ月
対象製品 HDx FFPE標準サンプル各種
対象外製品 HDx RNA標準サンプル各種3種
 ・HD783 HDx FFPE RNA標準サンプル Wild type
 ・HD784 HDx FFPE RNA標準サンプル ALK-RET-ROS1
 ・HD796 HDx FFPE RNA標準サンプル 5-Fusions

従来の使用期限 製造後より24ケ月
延長後の使用期限 製造後より36ケ月
対象製品 HDx DNA標準サンプル mutation及びWildType全種(2015年3月以降に製造された製品)
HDx Multiplex標準サンプル各種(Formalin Compromised製品(HD803, HD798, HD799)を除く)
対象外製品 HDx Multiplex標準サンプルFormalin-Compromised DNA 3種
     ・HD803 HDx Multiplex標準サンプル Formalin Compromised (Severe)
     ・HD798 HDx Multiplex標準サンプル Formalin Compromised (Mild)
     ・HD799 HDx Multiplex標準サンプル Formalin Compromised (Moderate)

従来の使用期限 製造後より12ケ月
延長後の使用期限 製造後より24ケ月
対象製品 HDx Synthetic Plasma cfDNA標準サンプルセット
対象外製品 Synthetic Plasmaを除く、HDx cfDNA標準サンプルセット製品 3種
 ・HD780 HDx cfDNA標準サンプルセット Multiplex I
 ・HD786 HDx cfDNA標準サンプルセット Structural Multiplex
 ・HD825 HDx cfDNA標準サンプルセット EGFR Multiplex

※製品の製造年月は、製品チューブ貼付けラベルおよび分析証明書にDOM(Date of Manufacture)として表示しております。
※対象外の製品がございますのでご注意ください。

■改訂版分析証明書の入手方法

Horizon Diagnosticsウェブサイトからダウンロードいただけます。または、弊社試薬営業課までご依頼ください。ご依頼の際は、対象製品の製品番号とロット番号をお知らせください。

■お問合せ先■
株式会社理研ジェネシス 営業・企画部 試薬営業課
e-mail: dx1@rikengenesis.jp / TEL: 03-5759-6042

ご質問、ご不明点がございましたら、お気軽にご連絡ください。
以上、よろしくお願い申し上げます。
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