医薬品開発支援サービス

概要

医薬品開発の各フェーズにおける遺伝子バイオマーカーの測定からコンパニオン診断薬を含む体外診断用医薬品の開発、薬事申請、製造販売までワンストップで対応いたします。

サポート内容

医薬品開発の各フェーズに適した様々なサービスをご提供いたします。

サポート事例


自社の医薬品パイプラインに関連する遺伝子を測定したいが、いい方法がないか?
トレンドを調査し、お客様の解析対象にあった測定系をご提案いたします。
あるバイオマーカーを測定したいが、測定系を持ち合わせていない。
測定系の構築から測定までシームレスに対応いたします。
治験で構築した遺伝子測定系をコンパニオン診断薬として開発できないか?
アッセイ系の評価ならびに臨床性能試験のセットアップ、コンパニオン診断薬の申請資料の作成から承認 申請、製造販売まで対応いたします。
海外で承認されている診断薬を日本市場に導入したい。
体外診断用医薬品の製造販売業(MAH)、または選任製造販売業者(DMAH)としてサポートいたします。

サービスの流れ

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